Ghid practic de distracție pentru copii și părinți în București

Eurespal, sirop de tuse pentru copii și comprimate pentru adulți, retras de urgență de pe piață!

1
Eurespal, sirop de tuse pentru copii și comprimate pentru adulți, retras de urgență de pe piață!
Eurespal - sirop de tuse pentru copii și comprimate pentru adulți - a fost scos de pe piață de către Agenţia Naţională pentru Medicamente din Franţa . Medicii susțin că administrarea de Eurespal la copii, dar și la adulți, poate provoca afecțiuni cardiace. Ce se întâmplă în România?

Potrivit a1.ro, Agenţia Naţională pentru Medicamente din Franţa și producătorul medicamentului au decis, de comun acord, să suspende autorizaţia de punere pe piaţă a Pneumorel, medicament vândut în România sub numele de Eurespal și administrat în cazul afecțiunilor respairatorii, atât la copii cât și la adulți.

Autoritățile franceze au decis să retragă de pe piață medicamentul în toate formele sale: siropul de tuse, dar și pastilele de tuse care conțineau substanța activă fenspiridă.  

Agenția franceză a medicamentului ANSM a fost anunțată de către producătorul Laboratoires Servier de decizia de retragere de pe piață a medicamentului ce conține substanța activă fenspiri- Pneumorel în Franța, Eurespal în România- din cauza noilor dovezi de creștere a riscului de aritmii cardiace prin alungirea QT. În România mai există și un alt preparat cu fenspirid  - Epistat.

Potrivit medicilor și farmaciștilor, producătorul Eurespal a cerut retragerea medicamentului și de pe piața din România. Cu toate acestea, nu s-a primit nicio notificare potrivit căreia substanța activă - fenspiridum - ar putea fi scoasă de pe piață. 

Potrivit prospectului, Eurespal sirop de tuse este indicat în tratamentul tusei şi expectoraţiei apărute în cursul afecţiunilor bronhopulmonare la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani.


Ce reacții adverse poate detrmina Eurespal, potrivit prospectului?

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: somnolenţă.

Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli

Tulburări cardiace - Eurespal

Rare: tahicardie moderată (bătăi neobişnuit de rapide ale inimii), care se ameliorează după scăderea dozelor.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: dereglări gastro-intestinale, greaţă, dureri de stomac.

Cu frecvenţă necunoscută: diaree, vărsături.

Tulburări generale

Cu frecvenţă necunoscută: astenie, oboseală.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: înroşirea pielii, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, gâtului, pete roşii pe piele. Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (edem angioneurotic, eritem pigmentar fix). Cu frecvenţă necunoscută: prurit.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului- se arată în prospectul Eurespal.


Autorităţile franceze le-au informat pe cele europene, care vor investiga situaţia ca să formuleze un răspuns unitar pentru întregul continent. Cu toate acestea, Agenția Națională a Medicamentului din România, nu a emis până în acest moment, niciun comunicat despre scoaterea de pe piață a medicamentului Eurespal.  


Spune-ţi opinia

Notă: Codul HTML este citit ca şi text!
Inapoi sus